当前,国内医疗产品市场竞争日益激烈,对于新产品的推出,企业分秒必争,落后一秒都有可能造成很大的差距。但国内很多企业在新产品设计开发方面还存在很大不足,产品设计流程并不完善。在医疗器械设计开发过程中总会出现这样那样的问题,以下是一些企业需要尽量避免的问题。 产品设计前期准备不足。在医疗产品市场,很多企业都有跟风的倾向,见到市场上哪款产品火,在没有进行充足的市场调研分析的情况下,就匆忙立项,着手研发。这往往会增加医疗产品研发的难度,造成项目进度缓慢、产品质量低、生产成本过高等问题。 新材料不能及时提供或者频繁更换供应商。产品设计时间的拖延,会导致新材料不能及时提供给供应商甚至频繁更换供应商的现象。例如,设计初期选定了一个供应商,批量生产的时候又更换供应商,产品的品质就会发生波动。 立项后产品设计变更过多。设计变更是正常的,但是设计变更过多就会造成很大影响。新产品在设计过程中会遇到很多变更,如原来的设计思路过时了或市场发生了变化,需要追加功能或外观上的变化;前期的品质不稳定,在后期找到了解决办法,需要进行设计变更;客户的要求发生变化,需要临时改变设计方案等。这些变更都会使老客户认可产品而加大力度进行宣传,会导致新产品的成本增加、利润减少。 设计的产品难制造。有时医疗产品设计方案很好,但不方便生产和制造,给生产车间、制造部门以及供应商造成很大的麻烦,如影响生产进度、增加成本、导致营业额下降等。这也是比较常见,产品设计过于理想化,与现实生产条件不符,难以实现大批量生产。 当然,医疗产品设计研发过程中存在的问题还有很多,如设计错误过多、微小差异零部件太多、开发时间太长等问题,这些都是企业在新产品的研发中要尽量避免的问题。为了又好又快的推出新产品,企业着眼细节,做好策略研究,建立完善的设计流程和管理制度。